【ソウル聯合ニュース】韓国の食品医薬品安全庁は24日、幹細胞を利用した製薬会社FCB-PHARMICELL製の急性心筋梗塞(こうそく)治療薬「Hearticellgram-AMI」が品目許可の審査を通過したと発表した。
 同庁は来週までに同治療薬の許可手続を完了させる方針だ。許可が出れば、幹細胞を利用した世界初の治療薬となる。
 同治療薬は3月、医薬品の販売のために必要な有効性と安全性審査を通過、今週初めに基準と試験方法、製造管理や品質管理の基準(GMP)資料に対する審査をクリアした。

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