FDA、ファイザーとメルクの新型コロナ治療薬を承認＝韓国報道

米食品医薬品局（FDA）がファイザーとメルク（MSD）の新型コロナウィルス治療薬の使用を承認した。韓国の食品医薬品安全庁も新型コロナウィルス治療薬の緊急使用承認の検討に着手した。

米FDAはファイザーとメルクの新型コロナウィルスの経口治療薬「パクスロビド」「モルヌピラビル」について使用を承認した。パクスロビドは新型コロナウイルスのタンパク質分解酵素を抑制するメカニズムを持つ。ウイルス複製に必要なタンパク質生成が中断され、ウイルスの増殖を抑制する効果がある。モルヌピラビルはウイルスの遺伝子コードにエラーが発生するように誘導し、ウイルス複製時の欠陥を狙うものだ。

韓国食品医薬品安全庁は臨床・品質資料などを綿密に検討し、専門家による諮問会議「公衆保健危機対応医療製品安全管理・供給委員会」の審議を経て、製品の安全性と効果性を確認した後、緊急使用について承認する予定だ。