28日(現地時間)ロイター通信は、FDAがジョンソン・アンド・ジョンソンのヤンセンワクチンの有効期限を、従来の4か月半から6か月に、1か月半延長することを承認したと報道した。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ヤンセンワクチンが2〜8℃で冷蔵保管された場合、6か月間、安全性と効果が維持されるという研究データを提示した。 FDAは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが提供したデータを確認し、提出された情報に基づいて、有効期限の延長に同意した。
また、FDAは、今回の承認が発表される前に、有効期限が過ぎたワクチンも、推奨された温度での保管を遵守した場合、有効期限の延長が適用されると説明した。
これに先立ちFDAは4月、ヤンセンワクチンの有効期限を、従来の3か月から4か月半と、1.5か月増やしている。
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