韓国サムスンバイオロジックス、mRNAワクチン原液まで生産(画像提供:wowkorea)
韓国サムスンバイオロジックス、mRNAワクチン原液まで生産(画像提供:wowkorea)
韓国サムスンバイオロジックスが、mRNAワクチン充填(じゅうてん)・包装(DP)にとどまらず、原液(DS)まで生産する。サムスンバイオロジックスは、複数の会社と委託生産(CMO)を協議中で、技術移転が可能になれば、韓国もmRNAワクチン技術を確保することができる見込みである。

サムスンバイオロジックスは、mRNAワクチン原薬生産設備を、インチョン(仁川)ソンド(松島)設備に増設し、来年上半期内に、医薬品の製造および品質管理基準(cGMP)の準備を完了すると31日明らかにした。サムスンバイオロジックスの関係者は、「現在、多くの企業と協議中だ」と述べた。

mRNAワクチンは、ウイルスが直接体内に注入されないため、従来のワクチンよりも比較的安全であり、ワクチンを生産するときに、ウイルス抗原のインキュベーション時間がかからないので、生産が容易で、時間が節約されるという利点がある。

世界的にmRNA新型コロナワクチン原液を生産ができるのは、片手で数えられるほどだ。 mRNAワクチンを開発したファイザーと、中国の復興製薬、モデルナマサチューセッツ州の自社工場と、スイスのロンザくらいだ。

韓国内では、SKバイオサイエンスが、合成抗原ワクチンであるノババックスワクチン、ウイルスベクターワクチンであるアストラゼネカワクチンを生産しており、韓国コーラスとヒュオンスグローバルコンソーシアムが、ウイルスベクターワクチンであるロシアスプートニクVを生産している。ワクチン開発企業も、ジェネクシン(Genexine)と、ジンウォン生命科学がDNAワクチン、SKバイオサイエンスとユバイオロジックスが合成抗原ワクチン、セルリードがウイルスベクターワクチンなどで、mRNAワクチンを開発し、臨床段階に入った企業はまだなかった。

サムスンバイオロジックスが、mRNAワクチンを委託し、原液を製造すれば、韓国も関連技術の確保が容易になることが予想される。サムスンバイオロジックスのワクチン生産収益も高まる見通しだ。原液生産は、1回分の生産の利益が、完済工程に比べて2〜3倍高いことが知られている。

サムスンバイオロジックスは、現在の市場の需要を満たすため、生産能力を拡大してきた。細胞治療剤、ワクチンまでポートフォリオを広げ、総合バイオ製薬会社になることが目標だ。

サムスンバイオロジックスは、グローバル展開とポートフォリオの多様化のために、米国サンフランシスコバイオクラスターの中心部に、米国研究開発(R&D)センターを開所し、これにより、該当地域に所在するバイオテックと製薬会社と、より近くで受託開発サービスを提供できるようになった。

業界平均比、二倍の細胞生存力と改善された増殖力を表す、独自の開発細胞株「エスチョイス(S-CHOice)」を通し、サムスンバイオロジックスは、製品開発期間を短縮し、高い性能の製品を提供することができる。

このダイナミックな計画には、韓国仁川に4番目である最大のバイオ医薬品生産施設の建設が含まれている。サムスンバイオロジックスは、4工場が完成すれば、合計62万リットルの生産能力を保持することになり、顧客に開始から終わりまで、全てのサービスを、継続的に提供することができるようになる。

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